ANSM - Mis � jour le : 28/08/2019
D�nomination du m�dicament
EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
Parac�tamol/Vitamine C
Encadr�
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce m�dicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re.
� Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
� Adressez-vous � votre pharmacien pour tout conseil ou information.
� Si vous ressentez l�un des effets ind�sirables, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Voir rubrique 4.
� Vous devez vous adresser � votre m�decin si vous ne ressentez aucune am�lioration ou si vous vous sentez moins bien au-del� de 3 jours en cas de fi�vre ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu�est-ce que EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent et dans quels cas est-il utilis� ?
2. Quelles sont les informations � conna�tre avant de prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
3. Comment prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
6. Contenu de l�emballage et autres informations.
1. QU�EST-CE QUE EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacoth�rapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYR�TIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
Ce m�dicament contient du parac�tamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyr�tique (il fait baisser la fi�vre).
Il est indiqu� en cas de douleur et/ou fi�vre telles que maux de t�te, �tats grippaux, douleurs dentaires, courbatures, r�gles douloureuses.
Cette pr�sentation est r�serv�e � l'adulte et � l�enfant � partir de 27 kg (soit environ � partir de 8 ans) : lire attentivement la rubrique � Posologie �.
Pour les enfants ayant un poids diff�rent, il existe d'autres pr�sentations de parac�tamol : demandez conseil � votre m�decin ou � votre pharmacien.
Vous devez vous adresser � votre m�decin si vous ne ressentez aucune am�lioration ou si vous vous sentez moins bien apr�s 3 jours, en cas de fi�vre ou 5 jours en cas de douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
Ne prenez jamais EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent :
� si vous �tes allergique � la substance active ou � l�un des autres composants contenus dans ce m�dicament, mentionn�s dans la rubrique 6.
� si vous avez une maladie grave du foie,
� si vous avez un calcul r�nal, lors de l'utilisation de fortes doses de vitamine C (sup�rieures � 1 g).
En cas de doute, IL EST INDISPENSABLE DE demander l'avis de votre m�decin ou de votre pharmacien.
Avertissements et pr�cautions
Adressez-vous � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop �lev�e, consultez imm�diatement votre m�decin.
Ce m�dicament contient du parac�tamol et de la vitamine C. D'autres m�dicaments en contiennent.
V�rifiez que vous ne prenez pas d�autres m�dicaments contenant du parac�tamol et/ou contenant de la vitamine C, y compris si ce sont des m�dicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas d�passer la dose quotidienne recommand�e.
(voir Section 3 � Comment prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ? �).
� Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fi�vre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacit� insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre m�decin.
Informez votre m�decin avant de prendre ce m�dicament si une des conditions suivantes s'applique � vous :
� Si vous �tes adulte et vous pesez moins de 50 kg,
� Si vous prenez d'autres m�dicaments contenant du parac�tamol (m�dicaments obtenus avec ou sans ordonnance),
� Si vous avez une maladie du foie ou des reins,
� Si vous �tes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non h�molytique)
� Ou en cas d�abus d�alcool (consommation excessive d�alcool (3 boissons alcoolis�es ou plus chaque jour)),
� Si vous souffrez de d�ficience en glucose-6-phosphate d�shydrog�nase (G6PD) (pouvant conduire � une an�mie h�molytique),
� Si vous avez des probl�mes de nutrition (malnutrition (r�serves basses en glutathion h�patique), anorexie, boulimie ou cachexie (perte de poids importante)),
� Si vous avez des probl�mes de d�shydratation, hypovol�mie (perte importante d�eau corporelle).
La vitamine C doit �tre utilis�e avec pr�caution chez les patients souffrant de troubles du m�tabolisme du fer, pr�dispos�s � la formation de lithiases urinaires ou r�nales (pr�sence de cristaux dans les urines ou les reins) et chez les sujets d�ficients en glucose-6 phosphate d�shydrog�nase.
En raison d�un effet l�g�rement stimulant d� � la pr�sence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce m�dicament en fin de journ�e.
Si vous souffrez d�une h�patite virale aigu� ou en cas de d�couverte d�une h�patite virale aigu� pendant votre traitement avec EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent, parlez-en � votre m�decin. Votre traitement pourrait �tre suspendu par votre m�decin.
En cas de doute, ne pas h�siter � demander l'avis de votre m�decin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Chez un enfant trait� par du parac�tamol, l'association d'un autre antipyr�tique n'est justifi�e qu'en cas d'inefficacit�. L�association ne doit �tre instaur�e et surveill�e que par un m�decin.
Autres m�dicaments et EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
Informez votre m�decin ou pharmacien si vous prenez, avez r�cemment pris ou pourriez prendre tout autre m�dicament.
Vous devez contacter votre m�decin si vous prenez un m�dicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si n�cessaire, votre m�decin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
Vous devez contacter votre m�decin si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique de la classe des p�nicillines) en raison du risque accru d�acidose m�tabolique, en particulier si vous pr�sentez un facteur de risque de d�ficit en glutathion tel qu�une insuffisance r�nale s�v�re, un sepsis (infection g�n�rale grave de l'organisme par des germes pathog�nes), une malnutrition ou un alcoolisme chronique.
Informez votre m�decin ou votre pharmacien si vous prenez de la d�f�roxamine, pour �liminer l�exc�s de fer et d�aluminium dans le sang.
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce m�dicament si votre m�decin vous prescrit, � vous ou � lui, un dosage du taux d�acide urique ou du sucre dans le sang.
A doses sup�rieures � 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interf�rer avec les tests biologiques suivants : dosages de la cr�atinine et du glucose sanguins et urinaires (contr�le du diab�te par tigette � la glucose-oxydase).
EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent avec des aliments, boissons et de l�alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilit�
Si vous �tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez �tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre ce m�dicament.
EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ne sera utilis� pendant la grossesse que sur les conseils de votre m�decin.
Dans ce cas, vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fi�vre et la prendre pendant la dur�e la plus courte possible. Contactez votre m�decin si la douleur et/ou la fi�vre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le m�dicament plus fr�quemment.
L'utilisation d�EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent est � �viter pendant l'allaitement.
Il est possible que le parac�tamol puisse alt�rer la fertilit� des femmes, de fa�on r�versible � l�arr�t du traitement.
Conduite de v�hicules et utilisation de machines
Le parac�tamol n'a aucun effet ou qu'un effet n�gligeable sur l'aptitude � conduire des v�hicules et � utiliser des machines.
EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent contient du benzoate de sodium (E211), du sodium et du sorbitol (E420).
Ce m�dicament contient 110 mg de benzoate de sodium (E211) par comprim� effervescent.
Ce m�dicament contient 388 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprim� effervescent. Cela �quivaut � 19,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommand� de sodium pour un adulte. Parlez-en � votre m�decin ou votre pharmacien si vous avez besoin d�un ou plus de comprim�s effervescents quotidiennement pendant une p�riode prolong�e, surtout si vous devez suivre un r�gime � faible teneur en sel (sodium).
Ce m�dicament contient 300 mg de sorbitol (E420) par comprim� effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre m�decin vous a inform�(e) que vous (ou votre enfant) pr�sentiez une intol�rance � certains sucres ou si vous avez �t� diagnostiqu�(e) avec une intol�rance h�r�ditaire au fructose (IHF), un trouble g�n�tique rare caract�ris� par l'incapacit� � d�composer le fructose, parlez-en � votre m�decin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce m�dicament.
3. COMMENT PRENDRE Efferalgan vitamine c 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre m�decin, pharmacien ou infirmier/�re. V�rifiez aupr�s de votre m�decin, pharmacien ou infirmier/�re en cas de doute.
Posologie
Ce m�dicament est destin� � l'adulte et � l'enfant � partir de 27 kg (soit environ � partir de 8 ans).
La posologie du parac�tamol d�pend du poids de l'enfant ; les �ges sont mentionn�s � titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adapt�e.
Le parac�tamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de parac�tamol recommand�e d�pend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg par jour, � r�partir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
| Poids
(�ge) | Dose par prise | Intervalle d�administration | Dose journali�re maximale |
| 27 kg � 40 kg
(8 � 13 ans) | 1 comprim� soit 500 mg de parac�tamol + 200 mg de vitamine C | 6 heures | 4 comprim�s par jour soit 2000 mg de parac�tamol + 800 mg de vitamine C |
| 41 kg � 50 kg
(12 � 15 ans) | 1 comprim� soit 500 mg de parac�tamol + 200 mg de vitamine C | 4 heures minimum | 6 comprim�s par jour soit 3000 mg de parac�tamol + 1200 mg de vitamine C |
| Adultes et enfants de plus de 50 kg
(� partir d�environ 15 ans) | 1 (� 2) comprim� soit 500 � 1000 mg de parac�tamol + 200 � 400 mg de vitamine C | 4 heures minimum | 6 comprim�s par jour soit 3000 mg de parac�tamol + 1200 mg de vitamine C |
Pour les enfants, la dose totale en parac�tamol ne doit pas exc�der 80 mg/kg/j.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est sup�rieur � 50 kg (� partir d�environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 � 2 comprim�s � 500 mg par prise selon l�intensit� de la douleur, � renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est g�n�ralement pas n�cessaire de d�passer 3 g de parac�tamol par jour, soit 6 comprim�s par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses et sur conseil de votre m�decin, la dose totale peut �tre augment�e jusqu'� 4 g par jour, soit 8 comprim�s par jour.
Cependant :
� Les doses sup�rieures � 3 g de parac�tamol par jour n�cessitent un avis m�dical.
� NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les m�dicaments contenant du parac�tamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
La dose maximale journali�re ne doit pas exc�der 60 mg/kg (sans d�passer 3 g) par jour dans les situations suivantes :
� adultes de moins de 50 kg,
� atteintes graves du foie,
� alcoolisme chronique,
� syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-h�molytique),
� malnutrition chronique,
� d�shydratation.
Si vous avez l�impression que l�effet de EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre m�decin ou votre pharmacien.
En cas de doute, demandez conseil � votre m�decin ou � votre pharmacien.
Mode et voie d�administration
Voie orale.
Laisser dissoudre compl�tement le comprim� dans un verre d�eau.
Ne pas avaler ou m�cher les comprim�s.
De plus, si votre enfant pr�sente une fi�vre sup�rieure � 38,5�C, vous pouvez am�liorer l'efficacit� du traitement m�dicamenteux par les mesures suivantes :
� d�couvrez votre enfant,
� faites le boire,
� ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fr�quence d�administration
Les prises syst�matiques permettent d'�viter les oscillations de douleur ou de fi�vre.
� Chez l'enfant, elles doivent �tre r�guli�rement espac�es, y compris la nuit, de pr�f�rence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
� Chez l'adulte, elles doivent �tre espac�es de 4 heures minimum.
En raison de la pr�sence de vitamine C, �viter la prise en fin de journ�e.
Insuffisance r�nale
En cas de maladie des reins (insuffisance r�nale), l�intervalle minimum entre 2 prises devra �tre modifi� en suivant votre fonction r�nale selon le tableau suivant :
| Clairance de la cr�atinine | Intervalle d�administration |
| cl ≥50 mL/min | 4 heures |
| cl 10-50 mL/min | 6 heures |
| cl <10 mL/min | 8 heures |
La dose totale de parac�tamol ne doit pas exc�der 3 g/jour, soit 6 comprim�s.
Dur�e du traitement
La dur�e du traitement est limit�e :
� � 5 jours en cas de douleur,
� � 3 jours en cas de fi�vre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fi�vre plus de 3 jours, si elles s�aggravent, ne pas continuer le traitement sans l�avis de votre m�decin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent que vous n'auriez d�
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, pr�venir en urgence un m�decin.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli� de prendre.
Si vous arr�tez de prendre EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
Sans objet.
Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde
LIES AU PARACETAMOL
� Dans certains cas rares, il est possible que survienne une �ruption ou une rougeur cutan�e ou une r�action allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression art�rielle. Il faut imm�diatement arr�ter le traitement, avertir votre m�decin et ne plus jamais reprendre de m�dicaments contenant du parac�tamol.
� Dans certains cas rares, des r�actions cutan�es graves ont �t� rapport�es (pustulose exanth�matique aigu� g�n�ralis�e, n�crolyse �pidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson). Il faut imm�diatement arr�ter le traitement, avertir votre m�decin et ne plus jamais reprendre de m�dicaments contenant du parac�tamol.
� Exceptionnellement, des modifications biologiques n�cessitant un contr�le du bilan sanguin ont pu �tre observ�es : trouble de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un m�decin.
� Des cas de diarrh�es, de douleurs abdominales, d�augmentation des enzymes h�patiques, d�INR augment� ou diminu� ont �t� rapport�s.
LIES A LA VITAMINE C
A doses sup�rieures � 1 g/jour en vitamine C, possibilit� de : troubles digestifs (br�lures de l�estomac, diarrh�es, douleurs abdominales), troubles urinaires (g�ne � l��mission des urines ou coloration anormale des urines).
A doses sup�rieures � 3 g/jour en vitamine C, risque d'h�molyse chez les sujets d�ficients en G6PD (manque en un enzyme des globules rouges).
Des cas d��tourdissements, d�urticaire et de rashs ont �t� rapport�s.
LIES A EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
Des cas de diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), de douleurs abdominales, d�h�patite, d�hypersensibilit�, de r�action anaphylactique, d�angi�d�me, de dermatite, de prurit, de rash et d�urticaire ont �t� rapport�s.
D�claration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou � votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Vous pouvez �galement d�clarer les effets ind�sirables directement via le syst�me national de d�claration : Agence nationale de s�curit� du m�dicament et des produits de sant� (ANSM) et r�seau des Centres R�gionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament.
5. COMMENT CONSERVER Efferalgan vitamine c 500 mg/200 mg, comprim� effervescent ?
Tenir ce m�dicament hors de la vue et de la port�e des enfants.
N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l�emballage. La date de p�remption fait r�f�rence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage ext�rieur.
Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Ces mesures contribueront � prot�ger l�environnement.
6. CONTENU DE L�EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent
� Les substances actives sont :
Parac�tamol.................................................................................................................. 500 mg
Acide ascorbique.......................................................................................................... 200 mg
Pour un comprim� effervescent.
� Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol (E420), benzoate de sodium (E211), ar�me citron, saccharine sodique, povidone, docusate de sodium.
Qu�est-ce que EFFERALGAN VITAMINE C 500 mg/200 mg, comprim� effervescent et contenu de l�emballage ext�rieur
Ce m�dicament se pr�sente sous forme de comprim� effervescent.
Bo�te de 8 ou 16 comprim�s.
Titulaire de l�autorisation de mise sur le march�
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l�autorisation de mise sur le march�
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 agen
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du m�dicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europ�en
Sans objet.
La derni�re date � laquelle cette notice a �t� r�vis�e est :
[� compl�ter ult�rieurement par le titulaire]
Autres
Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France).
Conseil d��ducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La temp�rature normale du corps est variable d'une personne � l'autre et comprise entre 36�5 C et 37�5.C. Une �l�vation de temp�rature au-del� de 38�C peut �tre consid�r�e comme une fi�vre.
Ce m�dicament est destin� � l'adulte et � l�enfant � partir de 27 kg (soit environ � partir de 8 ans).
Si les troubles que la fi�vre entra�ne sont trop g�nants, vous pouvez prendre ce m�dicament qui contient du parac�tamol en respectant les posologies indiqu�es.
Pour �viter tout risque de d�shydratation, pensez � boire fr�quemment.
Avec ce m�dicament, la fi�vre doit baisser rapidement. N�anmoins :
� si d'autres signes inhabituels apparaissent,
� si la fi�vre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
� si les maux de t�te deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensit� de la perception de la douleur et la capacit� � lui r�sister varient d'une personne � l'autre.
� S'il n'y a pas d'am�lioration au bout de 5 jours de traitement,
� si la douleur est violente, inattendue et survient de fa�on brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient r�guli�rement,
� si elle s'accompagne d'autres signes comme un �tat de malaise g�n�ral, de la fi�vre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
� si elle vous r�veille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
